Передача медицинских документов в РЭМД

Актуально на март 2026 г.

В соответствии с ч.1 ст. 91.1. Федерального закона от 21 ноября 2011 г.  №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — ФЗ № 323) в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее — ЕГИСЗ).

Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации (ч.2 ст. 91.1. ФЗ № 323).

Постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Постановление № 140).

Кто должен передавать информацию

Поставщиками информации в ЕГИСЗ и пользователями содержащейся в единой системе информации являются в том числе медицинские организации (ч.6 п.6.1. ст. 91.1. ФЗ № 323). При этом нет никакого разграничения на формы собственности, из чего вывод – все медицинские организации: как государственные, так и ООО и ИП.

Аналогичные требования содержатся и в пп. «б», «к» п. 41 Постановления № 140.

В соответствии с подпунктом «д» пункта 4 Единая система (ЕГИСЗ) включает в себя  в том числе Федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД).

Согласно пп. 15 п.4 Постановления  № 140 Федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД) представляет собой подсистему единой системы, содержащую сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится.

Представление сведений в единую систему (ЕГИСЗ) осуществляется с использованием информационных систем (п. 37 Постановления  № 140).

В медицинских организация используются медицинские информационные системы (МИС) и лабораторная информационная система (ЛИС).

Достоверность сведений, представляемых в единую систему в электронном виде, подтверждается посредством использования усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с Федеральным законом «Об электронной подписи» — для поставщиков информации в единую систему (пп. «а» п. 39 Постановления № 140).

Срок предоставления и состав информации

Согласно «Разделу V Федерального реестра электронных медицинских документов», медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения предоставляют сведения о медицинской документации в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа.

Состав информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения приведен в Приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ (Постановление № 140). Состав информации в указанном Приложении размещен в 9 разделах и имеет довольно большой объем.

Передача данных в РЭМД

РЭМД принимает документы только в формате СЭМД (структурированный электронный медицинский документ). Он формируется с помощью интегрированных с ЕГИСЗ медицинских информационных систем и подписывается электронной подписью медицинского работника и руководителя медицинской организации.

Скан-копии медицинских документов в РЭМД не передаются.

Порядок подключения к РЭМД  размещен по ссылке. 

Для передачи медицинской документации в форме электронных документов в РЭМД ЕГИСЗ требуется обязательное указание СНИЛС пациента. СНИЛС единственный уникальный номер, который присваивается при рождении, не меняется в течение жизни и служит идентифицирующим признаком в Единой системе идентификации и аутентификации  гражданина (госуслуги).

Обязательное указание СНИЛС приведено в Реестре справочников по ссылке. 

Общее правило проведения проверки наличия СНИЛС гласит, что если в передаваемых в запросе сведениях отсутствует СНИЛС пациента (который, согласно справочнику ЭМД, должен иметься), то возвращается ошибка «NO_SNILS», для устранения этой ошибки нужно указать в запросе на регистрацию СЭМД СНИЛС пациента. 

Обязан ли пациент предоставлять данные СНИЛС?

Постановлением Правительства РФ от 11 мая 2023 г. № 736 утверждены Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг.

Подпунктом «б» пункта 23 раздела IV. «Порядок заключения договора и оплаты медицинских услуг» Договор должен содержать следующую информацию о Потребителе:

— фамилия, имя и отчество (при наличии);

— адрес места жительства, иные адреса, на которые (при их указании в договоре) исполнитель может направлять ответы на письменные обращения;

— телефон;

— данные документа, удостоверяющего личность.

Таким образом, СНИЛС не является обязательным документом для заключения договора об оказании платных медицинских услуг и может быть предоставлен пациентом только по своему усмотрению (желанию).

Что делать при отказе пациента в предоставлении СНИЛС?

В случае нежелания пациента предоставлять данные СНИЛС, а также нежелании передавать медицинскую документацию в РЭМД ЕГИСЗ мы рекомендуем, с целью последующего подтверждения для контролирующих органов отказа пациента, предлагать ему подписать заявление о не согласии в предоставлении СНИЛС и отказе в передаче медицинских документов в РЭМД.

Ответственность

Организации,  не реализовавшие интеграцию своей МИС (ЛИС) с подсистемой РЭМД ЕГИСЗ, не выполняют требования Федерального закона № 323 и нарушают положения Постановления № 140 в части обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронном виде.

Кроме того, размещение информации в ЕГИСЗ, в том числе в РЭМД в соответствии с пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 является лицензионным требованием, за нарушение которого, предусмотрена ответственность.

В соответствии с ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде  предупреждения или наложения административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц — от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц — от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.